近幾年,世界各國對(duì)中醫(yī)藥的需求日益增長,寧波市的中藥材以及相關(guān)產(chǎn)品的出口量也逐年增加。2014年,寧波地區(qū)出口中藥原材料640.4噸,貨值403.1萬美元,同比增長14.5%和17.4%。出境中藥材品種主要為大黃、銀杏葉粉、瀉葉碎料、半夏、獨(dú)活等上百個(gè)品種,主要輸往日本、美國、馬來西亞等11個(gè)國家和地區(qū)。盡管有小幅增長,寧波中藥材出口仍存在兩大主要問題。除了產(chǎn)品附加值和科技含量較低以外,近年來技術(shù)貿(mào)易壁壘日漸升級(jí)對(duì)出口影響尤其大。
隨著各個(gè)國家對(duì)中藥材技術(shù)貿(mào)易壁壘的日漸升級(jí),[英國公司注冊]我國中藥類產(chǎn)品的出口受到了國際市場的諸多限制,技術(shù)貿(mào)易壁壘成為中藥出口的最大“障礙”。不僅日本、韓國等亞洲的一些傳統(tǒng)中藥使用國家和地區(qū),近年來頻頻更新進(jìn)口藥材限量要求,而且歐盟等發(fā)達(dá)國家對(duì)于中藥材的準(zhǔn)入更是設(shè)置了各種認(rèn)證及注冊制度。而我國的中藥生產(chǎn)和加工方式都比較傳統(tǒng),很多環(huán)節(jié)達(dá)不到發(fā)達(dá)國家制定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)出口造成了影響。
目前國外針對(duì)中藥材的技術(shù)壁壘主要集中在各種注冊認(rèn)證程序、重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物限量方面,成為制約我國中藥產(chǎn)品出口的最主要因素。自2004年《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊指令》實(shí)施以來,歐盟、日韓以及美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)陸續(xù)跟進(jìn)實(shí)施有效物質(zhì)定量檢測及重金屬、農(nóng)藥殘留等限量檢測制度,近兩年來相關(guān)認(rèn)證全面加強(qiáng)。德國近幾年不斷修正《藥品法》并規(guī)定,中草藥成品藥物必須符合與其他成品藥物相同的質(zhì)量、安全和療效標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口原料藥材需要檢測重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物等指標(biāo);美國把中成藥納入膳食補(bǔ)充劑管理,要求出口企業(yè)必須嚴(yán)格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量;日本、韓國、新加坡等亞洲國家作為我國中藥出口的傳統(tǒng)國家,對(duì)于進(jìn)口藥材的很多品種也都要進(jìn)行重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)的檢測。
例如韓國于2010年更新發(fā)布《中藥的殘留、污染物標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法》,對(duì)265種中藥材的二氧化硫殘留量作出了統(tǒng)一的限量規(guī)定,含量必須在30毫克/千克以下,并持續(xù)更新部分中藥材中一些關(guān)鍵污染物的限量;2012年7月份,臺(tái)灣地區(qū)對(duì)輸臺(tái)紅棗等10種中藥材實(shí)施“源頭管理”和“邊境管理”新措施,并對(duì)這10種藥材的敏感重金屬和藥殘限量作出新規(guī)定,進(jìn)一步提高了進(jìn)口門檻;英國從2014年4月30日起禁售未經(jīng)許可的中草藥成品,而至今我市乃至全國都沒有中草藥制品獲得英國官方的許可,勢必極大地影響作為藥物原料的植物提取物的出口前景。
由于技術(shù)壁壘大部分表現(xiàn)為各種技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序等,中藥材產(chǎn)品要符合進(jìn)口國制訂的各種技術(shù)要求,就必須在各種相關(guān)技術(shù)上有所改善和提高,而這必然造成產(chǎn)品和貿(mào)易成本提高,擠壓企業(yè)生產(chǎn)利潤,陷入惡性循環(huán)。
目前國外一些“洋中藥”生產(chǎn)工藝先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)程度高,外觀精美,而且定位簡單明確,服用劑量少,大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品,在國際市場上與國產(chǎn)中藥相比有較強(qiáng)的競爭力,導(dǎo)致國際市場上“洋中藥”大行其道,直接擠壓中國中藥的市場份額。
針對(duì)越來越密集的出口中藥材技術(shù)貿(mào)易壁壘以及造成的負(fù)面影響,檢驗(yàn)檢疫提醒出口企業(yè):
一是要及時(shí)關(guān)注出口國家發(fā)布的最新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘及其變化情況,聯(lián)合政府部門以及行業(yè)協(xié)會(huì)等有針對(duì)性地研究“破壁”措施。
二是優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),[注冊BVI公司]提高產(chǎn)品附加值。減少原料型產(chǎn)品出口,逐步提高出口中藥材的科技含量和質(zhì)量水平,打造出優(yōu)質(zhì)品牌,樹立我國中藥材產(chǎn)品的良好形象。
三是收集并研究掌握國外關(guān)于植物藥重金屬、農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),加強(qiáng)源頭管理和選材,改變使用硫磺熏蒸等不科學(xué)的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制殘留農(nóng)藥等不純物或容易引起副作用的物質(zhì)的含量,提升產(chǎn)品質(zhì)量。