中國醫(yī)保商會許銘主任昨日向記者表示,今年原料藥出口將創(chuàng)歷史新高,全年有望實現(xiàn)250億元的出口銷售額,同比增幅達(dá)30%。
與此同時,9月份以來,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風(fēng)暴。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認(rèn)為,核查無礙我國今年原料藥出口繼續(xù)攀高。
全年出口將創(chuàng)新高
許銘表示,今年中國原料藥的出口仍是中國醫(yī)藥[23.09 -1.58% 股吧 研報]行業(yè)的一大亮點(diǎn)。從今年1-6月的原料藥出口情況來看,出口總額實現(xiàn)了110億美元和29%的增長幅度。許銘點(diǎn)評道,“4AA和硫酸氫紅霉素這兩大原料藥的出口最可圈可點(diǎn)!
他樂觀預(yù)測,今年原料藥出口將實現(xiàn)250億元的出口總銷售額,創(chuàng)歷史新高。
原料藥出口趨嚴(yán)
在原料藥出口將創(chuàng)新高的同時,印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風(fēng)暴。
本周以來,北京一家原料藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人張先生有點(diǎn)緊張。他告訴記者:“下周印度和巴西的幾個客戶到公司來做現(xiàn)場核查,聽說很嚴(yán)。國內(nèi)有通過歐美FDA認(rèn)證的企業(yè),也有未過關(guān)的!
今年以來,印度已經(jīng)成為我國原料藥出口的第一大市場。在中國健康網(wǎng)原料藥首席分析師周健看來,印度、巴西等地的客戶就今年對中國出口的原料藥質(zhì)量加強(qiáng)了監(jiān)管。他表示,在原料藥方面,中國主要是做粗加工,印度是做精加工。
從國際慣例來看,原料藥的出口不像藥品制劑那樣,需要通過FDA這樣的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。只要客戶有需求,中國企業(yè)就可以出口。但是未來原料藥出口的認(rèn)證從可有可無將演變成必須要有。這個方面,印度走在了前面。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘博士這樣向記者表示,印度方面已經(jīng)有意識地要求中國原料藥企業(yè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)或者歐洲的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。
“很明顯,未來出口印度等地的門檻提高了!苯】稻W(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳向記者表示。她認(rèn)為,如果能通過印度、巴西的核查,企業(yè)出口到這個國家的銷量就會水漲船高,這在國內(nèi)也將產(chǎn)生帶動效應(yīng),其他未通過核查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將會效仿。
浙江海翔藥業(yè)[22.18 -0.76% 股吧 研報]證券部相關(guān)人士向記者表示,今年以來,來自規(guī)范市場歐美和印度客戶對企業(yè)的原料藥中間體4AA、克林霉素等原料藥的生產(chǎn)要求越來越嚴(yán)格。通過核查,客戶對公司的生產(chǎn)體系表示認(rèn)同,因此今年的出口增長也十分明顯。