“其實(shí),我的創(chuàng)業(yè)路徑很明確,那就是圍繞‘救命’這一最大的剛性需求。對老百姓來說,除了吃飯,活命就是最大的剛性需求。把握住了最剛性的市場需求,就等于抓住了醫(yī)療科技領(lǐng)域中的創(chuàng)業(yè)機(jī)會!宾ふ褴娬f。
在杭州高新區(qū)(濱江)南環(huán)路上一幢寫字樓的201室,正是訾振軍領(lǐng)導(dǎo)的杭州啟明醫(yī)療器械有限公司的“蝸居”之處。[中國商標(biāo)注冊受理證書]但該公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)堪稱豪華,由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜與心臟領(lǐng)域?qū)<液歪t(yī)學(xué)工程專家共同組成技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
該公司的一段手術(shù)視頻,上個月在美國華盛頓舉辦的第26屆美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療(TCT 2014)學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行了演示。據(jù)了解,該學(xué)術(shù)會議為全球頂尖的心血管行業(yè)會議。“能在這次會議上做手術(shù)展示,意味著國際上同行業(yè)對中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的認(rèn)可!宾ふ褴娬f。
據(jù)了解,該公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型生物心臟主動脈瓣膜置入器械,已完成81例臨床手術(shù),于今年6月份提前完成中國國內(nèi)臨床試驗(yàn)階段。目前已進(jìn)入國家藥監(jiān)總局審批綠色通道,而全國只有6種產(chǎn)品進(jìn)入此特殊審批通道。
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司已發(fā)展成為目前唯一在歐洲及中國進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn)的介入式心臟瓣膜的中國公司。
“由于念研究生期間,跟著導(dǎo)師做項(xiàng)目,已經(jīng)累計(jì)了一些存款,所以第一份工作完全是根據(jù)興趣來選擇。當(dāng)時,上海微創(chuàng)的介入式治療概念深深吸引了我,我毫不猶豫加入其中。”訾振軍回憶。從普通研發(fā)人員成長為公司首任研發(fā)經(jīng)理,他成為了中國第一代冠狀動脈球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架的主要設(shè)計(jì)者。
2003年,他南下深圳與人合伙創(chuàng)辦主攻先天性心臟病介入治療的公司先健科技。在此期間,伴隨著先健科技成長為先天性心臟病介入治療領(lǐng)域全球第二大供應(yīng)商。
2009年,他再次出發(fā),帶著技術(shù)團(tuán)隊(duì)落戶杭州高新區(qū)(濱江)。
據(jù)了解,在中國最高發(fā)的四大心臟疾病,分別是冠心病、先天性心臟病、心臟瓣膜病和大血管疾病。研發(fā)難度最高的是心臟瓣膜,但市場前景可觀。據(jù)了解,心臟瓣膜病在以中國為代表的新興國家65歲以上老人中極為高發(fā),主要表現(xiàn)為心臟瓣膜鈣化,導(dǎo)致心衰,最終死亡,且從發(fā)現(xiàn)到死亡一般只有短短幾個月時間。僅中國市場,在3億65歲以上老人中,約10%有心臟瓣膜疾病。
“一個心臟瓣膜置換手術(shù)十幾萬元,我相信只要買得起車的家庭就負(fù)擔(dān)得起。這就是市場機(jī)遇。”他說。
被譽(yù)為“結(jié)構(gòu)心臟病之父”的德國專家Horst Sievert在今年于以色列舉辦的全球心血管治療技術(shù)創(chuàng)新大會上, 做了《在中國發(fā)生的心臟介入瓣膜治療故事》,介紹啟明醫(yī)療器械的心臟瓣膜產(chǎn)品。
是什么讓這位德國專家愿意介紹一家中國企業(yè)的產(chǎn)品?據(jù)了解,啟明醫(yī)療引入強(qiáng)大的顧問委員會,比如有心血管病、腫瘤、糖尿病等多方面的顧問委員會,主要由歐美和國內(nèi)頂尖專家組成,定期召開電視會議或面對面會議,深入探討各個領(lǐng)域的需求。頂級的智囊團(tuán)、強(qiáng)有力的執(zhí)行團(tuán)隊(duì),是創(chuàng)業(yè)成功的基本保障。
在啟明醫(yī)療的無菌車間里,[注冊俄羅斯商標(biāo)]每一個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的心臟瓣膜都由手工一針一線縫制。心臟瓣膜產(chǎn)品只能由人工縫制,在其制作過程中,根據(jù)大小規(guī)格至少要縫制500針到800針,在完成每一道重要環(huán)節(jié)后,都需要經(jīng)過嚴(yán)格把關(guān)!耙粋熟練工人3天才能縫制出一個心臟瓣膜!眴⒚麽t(yī)療的員工說。
“萬一哪天是我們的親戚朋友用到它呢,所以產(chǎn)品生產(chǎn)一定要用心!宾ふ褴娬f,如今這樣的理念,已經(jīng)深入到車間工人心中。