歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟主席指，如果歐洲不改變現(xiàn)有藥品降價(jià)及縮減成本政策，以及增加支持創(chuàng)新及研發(fā)的投入，歐洲制藥業(yè)目前全球排名第二的地位岌岌可危。目前歐洲的經(jīng)濟(jì)正經(jīng)歷自歐盟建立以來(lái)最嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)危機(jī)，制藥業(yè)也不能幸免。[注冊(cè)香港公司要求服務(wù)]

近日，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱(chēng)EFPIA)主席安偉杰(Andrew Witty)致信歐盟領(lǐng)導(dǎo)人，指目前歐洲制藥業(yè)的現(xiàn)狀“令人擔(dān)憂”，由于歐洲目前的制度和對(duì)制藥行業(yè)“不甚友好”的政策，歐洲制藥行業(yè)的銷(xiāo)售收入急劇下降，從而導(dǎo)致眾多歐洲的制藥巨頭，如賽諾菲、諾華、阿斯利康和葛蘭素史克等總部在歐洲的廠商紛紛裁員和關(guān)閉在歐洲的一些工廠并將制造和研發(fā)基地遷往中國(guó)等新興國(guó)家，嚴(yán)重影響歐洲制藥業(yè)在全球的地位。

歐洲制藥業(yè)全球地位岌岌可危

根據(jù)EFPIA提供的資料，目前制藥業(yè)在歐洲的各行業(yè)中依然扮演著中流砥柱的角色。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年歐洲制藥業(yè)的貿(mào)易順差為486億歐元，在歐洲的投資總額為275億歐元，這一行業(yè)在歐洲直接提供了66萬(wàn)個(gè)就職崗位，而與此間接相關(guān)的就業(yè)崗位估計(jì)達(dá)到這個(gè)數(shù)目的三到四倍。

然而，即使是在金融危機(jī)以前，基于歐洲民眾一直以來(lái)對(duì)高藥價(jià)的不滿，歐洲的政府對(duì)制藥業(yè)一直不太友好，一些政府高層在不同場(chǎng)合公開(kāi)譴責(zé)制藥巨頭們多年來(lái)一直以某些遏制競(jìng)爭(zhēng)的舉措使藥價(jià)一直居高不下。相關(guān)的機(jī)構(gòu)也接連對(duì)這些大藥廠以反壟斷的名義展開(kāi)調(diào)查，根據(jù)媒體披露的材料，各大藥廠在歐洲的總部都被調(diào)查人員搜查過(guò)。

一位不愿具名的歐洲律師事務(wù)所駐華的執(zhí)業(yè)律師對(duì)記者透露，基于歐洲社會(huì)，尤其是歐盟區(qū)有比較強(qiáng)的平等概念，藥廠很難在這個(gè)地區(qū)獲得像在美國(guó)那樣的專(zhuān)利保護(hù)，通常一個(gè)藥品在歐洲實(shí)際的專(zhuān)利保護(hù)期要比美國(guó)短。而且在美國(guó)還可以通過(guò)一些手段延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)期，這在歐洲的法律制度下比較難以實(shí)現(xiàn)。制藥巨頭們的實(shí)際銷(xiāo)售利潤(rùn)，相對(duì)于美國(guó)，多年以來(lái)一直就不怎么好，這次歐洲的經(jīng)濟(jì)危機(jī)，只是將矛盾進(jìn)一步激化而已。

另外，[美國(guó)公司注冊(cè)]即使是處于專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的藥品，廠商的所獲相比于美國(guó)也要少得多。

首先是各國(guó)政府通過(guò)一些法案迫使各大藥廠降價(jià)，諾華制藥C EO江慕忠在去年年底曾對(duì)媒體表示，該公司的藥品價(jià)格在政府的壓力下，僅去年一年平均就下調(diào)了5%.

其次是藥品在歐洲的銷(xiāo)售渠道，藥廠難以有效控制。同樣的藥品，在歐盟區(qū)一些較不發(fā)達(dá)國(guó)家，比如希臘和羅馬尼亞等國(guó)，價(jià)格比法德等國(guó)要低，因此經(jīng)常有藥品從價(jià)格低的國(guó)家流向價(jià)格高的國(guó)家，給藥廠的銷(xiāo)售造成一定的損失。然而在法律層面，藥廠卻無(wú)法在歐盟區(qū)內(nèi)阻止這些藥品的跨地區(qū)流動(dòng)。因?yàn)楦鶕?jù)歐盟的相關(guān)法律，人為阻止商品在歐盟區(qū)內(nèi)自由流動(dòng)是違法的。偶有廠商嘗試阻止這種流動(dòng)，最終通常是被執(zhí)法機(jī)關(guān)以非法營(yíng)銷(xiāo)控告罰款。

第三，自2010年以來(lái)，在希臘、愛(ài)爾蘭、意大利、葡萄牙和西班牙這些國(guó)家，因?yàn)檎�府�?cái)政緊張，而削減醫(yī)保等福利又會(huì)招致民眾的強(qiáng)烈反彈，藥品價(jià)格降得比其他國(guó)家要厲害，安偉杰在信中提及，2010-2011這兩年間，歐洲制藥業(yè)在這幾個(gè)國(guó)家“主動(dòng)”降價(jià)而導(dǎo)致銷(xiāo)售收入減少70億歐元。另外，這些國(guó)家欠債不還，根據(jù)E FPIA公布的資料披露，目前這幾個(gè)國(guó)家拖欠的賬款總額在150億歐元以上。

安偉杰在這封同時(shí)寄給歐盟各主要領(lǐng)導(dǎo)人的信中指出，如果歐洲不改變現(xiàn)有藥品降價(jià)及縮減成本政策，以及增加支持創(chuàng)新及研發(fā)的投入，歐洲制藥業(yè)目前全球排名第二的地位岌岌可危。

中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)搶眼

與歐洲市場(chǎng)的情況形成鮮明對(duì)比的是，在地球的另一端，在以中國(guó)為代表的新興國(guó)家市場(chǎng)上，這些制藥巨頭們則不斷增加投資，新建研發(fā)和制造部門(mén)，尤其是在中國(guó)的增速驚人，施貴寶和阿斯利康甚至把亞太總部都搬到了中國(guó)上海。這些投資也給各個(gè)藥廠以高額回報(bào)，從各個(gè)藥廠的財(cái)報(bào)中都可看出，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)，增長(zhǎng)強(qiáng)勁，已經(jīng)構(gòu)成了維持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主引擎。以諾華為例，其2011年中國(guó)的凈銷(xiāo)售額比上一財(cái)年增長(zhǎng)38%，在各個(gè)新興國(guó)家中，表現(xiàn)最為搶眼。

根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的報(bào)告，中國(guó)未來(lái)的30年，將一如既往地?fù)碛斜姸嗟娜丝冢�以及較過(guò)去更大比例的老齡人群。人們對(duì)健康對(duì)藥物的需求，特別是年紀(jì)大了的人對(duì)藥物的依賴(lài)將會(huì)更大。比如，中國(guó)未來(lái)的高血壓患者將至少有1.6億，癌癥患者也至少有450萬(wàn)，這是一個(gè)非常大的需藥市場(chǎng)。雖然今天中國(guó)的藥物市場(chǎng)相對(duì)歐美還比較小，對(duì)創(chuàng)新藥的消費(fèi)量?jī)H僅是第4名或者第5名。但是大約3到5年后中國(guó)的藥物市場(chǎng)將會(huì)長(zhǎng)成為世界第二。[香港稅務(wù)問(wèn)題服務(wù)]到2020年，中國(guó)可能會(huì)超過(guò)美國(guó)和日本，成為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。

另外，中國(guó)還有充足的人才儲(chǔ)備。中國(guó)科學(xué)家在國(guó)際頂尖雜志上發(fā)表的論文數(shù)量近年來(lái)大幅增長(zhǎng)。并且近年來(lái)還有很多有多年的制藥經(jīng)驗(yàn)、甚至有高層管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家選擇回國(guó)。另外，雖然中國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)存在一些問(wèn)題，然而因?yàn)楦叨藢?zhuān)利藥的門(mén)檻性，有些專(zhuān)利即便流出，中國(guó)的本土藥廠也無(wú)法消化，而跨國(guó)同行則不會(huì)買(mǎi)，因?yàn)闀?huì)被屬地國(guó)追究法律責(zé)任，這無(wú)疑給其專(zhuān)利提供了保護(hù)，增加了其價(jià)格壟斷能力。這也是吸引國(guó)外藥廠進(jìn)軍中國(guó)的兩大要素。

跨國(guó)藥企搶灘中國(guó)

正是基于此，百時(shí)美施貴寶和阿斯利康索性將亞太區(qū)總部搬到上海。而諾華在2011年公開(kāi)對(duì)外宣布，在之后未來(lái)5年內(nèi)，公司將在瑞士和美國(guó)計(jì)劃裁2%的勞動(dòng)力，約2000人，以應(yīng)對(duì)世界范圍內(nèi)的政府醫(yī)療預(yù)算削減。然而，在中國(guó)和印度不僅不裁員，還將新增數(shù)百個(gè)職位。此外，諾華在瑞士和意大利的工廠將關(guān)閉，制藥業(yè)務(wù)將外包至低成本的國(guó)家如中國(guó)和印度生產(chǎn)。

與諾華策略相仿的還有跨國(guó)制藥巨頭默沙東，該公司此前也曾裁員，但同時(shí)，其中國(guó)擴(kuò)張始終沒(méi)有減速。在2011年底默沙東發(fā)布消息稱(chēng)，將在北京成立亞洲研發(fā)總部。同時(shí)，將在之后的5年內(nèi)在華投入15億美元(約合96億元人民幣)的研發(fā)資金。另外，輝瑞和賽諾菲等藥廠也將銷(xiāo)售重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了亞洲市場(chǎng)。

本土藥企“走不出去”

然而，有業(yè)內(nèi)人士指出，各大跨國(guó)制藥巨頭在中國(guó)狂飆突進(jìn)的同時(shí)，很多本土藥廠多年以來(lái)依舊只能局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，做低端的仿制藥。苦于同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)和惡性?xún)r(jià)格戰(zhàn)，中國(guó)企業(yè)的研發(fā)投入僅為其銷(xiāo)售收入的1%(國(guó)外企業(yè)多在15%以上)，并且缺乏創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和開(kāi)發(fā)鏈。尚未建有一個(gè)早期、中期、后期互為關(guān)聯(lián)的藥物研發(fā)鏈。研發(fā)人才嚴(yán)重不足，研發(fā)轉(zhuǎn)化能力差。

因?yàn)榭蒲袑?shí)力較差，因而會(huì)出現(xiàn)前文所述的，國(guó)外藥廠的很多專(zhuān)利，本土藥廠無(wú)法消化的情形。另外，這也導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廠商的產(chǎn)品，除了少數(shù)廉價(jià)的原料藥，制劑拿到歐盟或美國(guó)FD A認(rèn)證的只有少數(shù)幾家，很難走出去。而國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)原料藥，所獲有限，卻產(chǎn)生大量的污染問(wèn)題，雖然這個(gè)階段不可避免，但畢竟還是得不償失。

而反觀近鄰印度，其制劑早已走向世界，有些著名廠商蘭伯西，通過(guò)對(duì)暢銷(xiāo)藥物的首仿以及改進(jìn)劑型和增加新的適應(yīng)癥，從而提高其產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，像蘭伯西這類(lèi)國(guó)際上知名的仿制藥廠商的利潤(rùn)率多在50-60%左右，而我國(guó)企業(yè)，除了少數(shù)擁有獨(dú)家品種的廠商(主要集中在中藥領(lǐng)域)，在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上，利潤(rùn)率普遍低于10%.

為此，葛蘭素史克中國(guó)副總裁魯白曾撰文指出，中國(guó)制藥[2.14 -2.73%]行業(yè)要提高研發(fā)能力，由新藥研發(fā)外包(CR O)起步，不失為一種好的選擇。

他認(rèn)為，CRO的影響大概有三個(gè)方面：第一，CRO可以招募和培養(yǎng)人才；第二，CR O發(fā)展建立了一批技術(shù)平臺(tái)，現(xiàn)在的CRO是一個(gè)邊學(xué)邊做的過(guò)程，慢慢將會(huì)形成自己的技術(shù)和平臺(tái)。第三，CRO已經(jīng)累積不少資本和經(jīng)營(yíng)的經(jīng)驗(yàn)。以后的發(fā)展方向應(yīng)該是整合外包(Fully integrated CRO)，既做化學(xué)藥，也做生物藥，還做藥代動(dòng)力學(xué)毒理和臨床實(shí)驗(yàn)。CR O有資本有經(jīng)驗(yàn)，有技術(shù)有人才，就有可能轉(zhuǎn)型成新的生物高科技公司了。

而北方某藥企總經(jīng)理對(duì)記者表示，相比于印度，國(guó)內(nèi)對(duì)于藥企“走出去”的政策和資金扶持實(shí)在太弱了，而且目前某些不必要的監(jiān)管，也使企業(yè)為此付出一些成本，成為企業(yè)的掣肘。