膠囊鉻超標(biāo)工業(yè)明膠再襲制藥業(yè)

昨日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光13種藥用鉻超標(biāo)膠囊藥物，長春海外制藥、修正藥業(yè)、通化金馬[4.83 -4.55% 股吧研報(bào)]藥業(yè)、四川蜀中制藥等多家知名制藥公司牽涉其中，被查藥用膠囊中，鉻含量大幅超過國家標(biāo)定的“不超過2mg/kg”標(biāo)準(zhǔn)上限，其中，通化頤生藥業(yè)的“炎立消膠囊”中鉻含量甚至達(dá)到了181.54mg/kg，超標(biāo)90倍。

藥品膠囊的問題，也許僅僅是個(gè)開始。[注冊(cè)薩摩亞公司]

膠囊有毒？

“報(bào)道中說的鉻是三價(jià)鉻，做成膠囊服用后的確可能致癌�！弊蛉�，中國醫(yī)藥[0.00 0.00% 股吧研報(bào)]包裝協(xié)會(huì)秘書長蔡弘接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，一般膠體來自牛骨或牛皮，如果在加工過程中改換使用下腳料，經(jīng)過皮革鞣質(zhì)，就會(huì)出現(xiàn)鉻超量等重金屬超標(biāo)問題。

根據(jù)我國食用明膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料生產(chǎn)食用明膠。然而，無一例外，此次被曝光的9家藥廠均以工業(yè)明膠為原料制成藥物膠囊。

“其實(shí)‘工業(yè)明膠’的提法并不是很準(zhǔn)確，在明膠的生產(chǎn)過程中，質(zhì)量最好、先出來的一段用來做膠片，其次的做膠囊，再其次的是食品果凍，最后是工業(yè)上使用�！辈毯敫嬖V本報(bào)，結(jié)合幾次事件來看，所謂“工業(yè)明膠”混入事件，根本上就是用劣質(zhì)材料加工后的“鉻超標(biāo)”問題。

2010版《中國藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。

藥用膠囊是一種藥品輔料，大多數(shù)藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應(yīng)用于許多食品中，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應(yīng)用中，明膠可起到凝膠、增稠、穩(wěn)定、通氣的作用，是一種極受歡迎、富含營養(yǎng)且無脂肪的成分。由于其低過敏源和吸水的特性，明膠在許多日用品中，如化妝品中也得到了廣泛的應(yīng)用。

“以1萬粒為單位，現(xiàn)在質(zhì)量好的明膠原料價(jià)格在150元上下，平均1分錢多一點(diǎn)一粒；而不好的明膠價(jià)格僅六七十元，企業(yè)降低成本的沖動(dòng)確實(shí)存在�！辈毯胝劦�。

[注冊(cè)盧森堡公司]這一說法隨后在業(yè)內(nèi)口碑最好的蘇州膠囊有限公司(下稱“蘇州膠囊”)得到證實(shí)。

“俗稱的工業(yè)明膠1萬~2萬元/噸，而食用明膠5萬~6萬元/噸，平均到每一粒，就是2~3厘和1分多的價(jià)格差別，從工藝到原料和成品價(jià)格，兩者都有懸殊的差別�！闭憬G健膠囊有限公司總經(jīng)理梁素珍昨日告訴本報(bào)。

據(jù)了解，綠健專做藥用明膠市場，目前每年出貨的三分之一供給美國市場，其余的膠囊供給國內(nèi)高端市場。

“但這些年我們確實(shí)有一些客戶流失，”梁素珍向記者透露，由于近兩年各方面的政策壓力和限價(jià)措施，普藥的影響比較大，“曾經(jīng)有一家制藥公司的阿莫西林一直在我們這邊訂貨，但這兩年因?yàn)閮r(jià)格問題開始虧損，后來就不再進(jìn)貨了�！彼f。

成本沖動(dòng)？

值得注意的是，在此次涉事的9家公司中，四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本藥物。

按照國家基本藥物制度，國家藥監(jiān)局對(duì)基本藥物品種實(shí)行全部檢測，這兩個(gè)品種因何漏網(wǎng)，截至記者發(fā)稿時(shí)國家藥監(jiān)局發(fā)言人王良蘭并未回復(fù)本報(bào)提問。

對(duì)主管部門而言，更尷尬的問題還在于，實(shí)際上，“鉻”的限值，是2010年《中國藥典》剛剛寫入的內(nèi)容，此前的2004版中并沒有這一標(biāo)準(zhǔn)。

修正藥業(yè)高級(jí)副總裁王之光昨日表示，其鉻含量4.44mg/kg的“羚羊感冒膠囊”，“此次檢測的批次不適用新國標(biāo)”。

監(jiān)管的問題之外，采訪中，多位人士提出了價(jià)格影響的因素。

“(藥品低價(jià)招標(biāo)的)價(jià)格已經(jīng)到了這個(gè)水平，出問題是必然的，膠囊只是揭開了冰山一角�！蹦彻矩�(fù)責(zé)人向記者表示。[注冊(cè)伯利茲公司]

由于新一輪醫(yī)改推進(jìn)和價(jià)格調(diào)控等多因素，近幾年，藥品特別是普通常用藥品的價(jià)格經(jīng)歷了多次價(jià)格調(diào)整，僅2011年一年，發(fā)改委公布藥物平均降價(jià)21%，下調(diào)162個(gè)品種、近1300個(gè)劑型規(guī)格的藥品。

“比如阿莫西林，基藥招標(biāo)采購一盒20多粒才2塊多，不如一瓶純凈水的價(jià)格，平均到每一粒上不到0.1元，明膠的成本降低對(duì)企業(yè)來說確實(shí)有誘惑�！鼻笆鲐�(fù)責(zé)人認(rèn)為。

今年全國“兩會(huì)”期間，對(duì)由不合理招標(biāo)制度引發(fā)的低價(jià)中標(biāo)，以及潛藏的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，包括石藥集團(tuán)董事長蔡?hào)|晨等在內(nèi)的多位代表委員就直言，“按照中標(biāo)價(jià)格根本不可能生產(chǎn)出來”，將來一定是要出大問題的。”

而蜀中制藥以低價(jià)中標(biāo)在業(yè)界聞名。以蜀中制藥的復(fù)方丹參片為例，入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產(chǎn)復(fù)方丹參片中標(biāo)價(jià)為2.99元，而其10g×20規(guī)格的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價(jià)為2.35元。

但國內(nèi)某著名制藥公司負(fù)責(zé)人向記者透露，此次央視曝光的浙江新昌膠囊廠家在行業(yè)內(nèi)并不是最差的，供貨量也很大，“也許，業(yè)內(nèi)競爭才是這次突發(fā)事件背后的真正原因�！�

附表藥用膠囊鉻超標(biāo)的藥品

資料來源：每周質(zhì)量報(bào)告

生產(chǎn)企業(yè) 藥品名稱產(chǎn)品批號(hào) 鉻含量

青海格拉丹藥業(yè) 腦泰康膠囊 1108204 39.064mg/kg

青海格拉丹藥業(yè) 愈傷靈膠囊 1008205 3.46mg/kg

長春海外制藥集團(tuán) 盆炎凈膠囊 20110201 15.22mg/kg

長春海外制藥集團(tuán) 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 17.65mg/kg

長春海外制藥集團(tuán) 通便靈膠囊 20100601 37.26mg/kg

丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè) 人工牛黃甲硝唑膠囊 20111203 10.48mg/kg

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份抗病毒膠囊 091102 3.54mg/kg