ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶,它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求,也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際功效,同時(shí)也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ),提供認(rèn)可。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年,總部設(shè)在日內(nèi)瓦,其成員國有100多個(gè)國家。ISO下設(shè)200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)(TC),專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750,加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會(huì)TC176(ISO/TC176)于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進(jìn)行了第一次技術(shù)性修訂換版,目前普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000:1994版。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要的標(biāo)準(zhǔn)組成
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成:
ISO9000-1:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分:選擇和使用指南
ISO9001:1994質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式
ISO9002:1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式
ISO9003:1994質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式
ISO9004:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分:指南
ISO9000-1為選擇和使用指南,該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系,為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。
ISO9004-1是一個(gè)用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn),不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素,供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場(chǎng)、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費(fèi)者的需要,選擇使用。
ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)來保證符合規(guī)定的需要時(shí),采用這一標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9002:該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地?cái)U(kuò)展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的產(chǎn)品(服務(wù)),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機(jī)制,一旦出現(xiàn)問題,能夠采取糾正和預(yù)防措施。
ISO9001:就質(zhì)量保證模式而言,這是一個(gè)最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項(xiàng)要素的要求同ISO9002一致外,還增加了設(shè)計(jì)要素。
ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如:
定期校準(zhǔn)試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備
使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯的體系
保存記錄的體系
產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和運(yùn)輸?shù)捏w系
檢驗(yàn)和試驗(yàn)的體系及處理不合格品的體系
充分的人員培訓(xùn)
2000年將ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修訂為:
ISO9001-2000 質(zhì)量管理體系要求
ISO9004-2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
2008年 重新起草修訂新的ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn)
2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)開始投票;
2008年10月7日 結(jié)束投票;
2008年11月14日 發(fā)布ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn);(英文版)
主要是在ISO9001-2000的基礎(chǔ)上對(duì)文字表述概念不明確、與術(shù)語不一致的地方、應(yīng)用/方法不明確的、有關(guān)聯(lián)的微小內(nèi)容等進(jìn)行修訂;